過去の講演タイトル

  1. GQP体制の確立と効率よい運用
  2. 新人研修（GMP/品質保証）(１) 新人研修（GMP/品質保証）(２)
  3. 人が創る品質
  4. 人のミスを減らすには（１） 人のミスを減らすには（２）
  5. 「失敗に学ぶものづくり」　畑村洋太郎編
  6. 製品回収リスクを低減するために
  7. 毛髪対策
  8. 品質管理（９年）＆品質保証（21年）から学んだこと
  9. 占いは過去の叡智との相談
  10. 仕事川柳（人を動かすためには自分が動く）
  11. トラブルで心が折れた時の先人の言葉
  12. あなたの挨拶はどのタイプ？
  13. 仕事を進める時のこころがけ
  14. 工場（製造所）の使命(T）（Ｍ製薬企業様GMP研修）
  15. 工場（製造所）の使命(U）（Ｂ製薬企業様GMP研修）
  16. 【国内製薬企業のグローバル展開におけるGQP/GMP】30年医薬品品質管理/保証の業務を体験して思うこと
  17. 信頼される工場になるには
  18. 新製品開発の品質保証について（医薬品、食品、バルク）
  19. 医薬品のライフサイクルと医薬品製造工場の使命（Ｋ製薬企業様GMP研修）
  20. リスクマネイジメントからのGDP概念-ECのGDP ＆ PIC/S GMPガイドライン-
  21. 海外製造所から原薬を”包装/表示/保管”製造業で輸入販売時のPIC/SのGMP対応
  22. 「異物混入と製品回収の有無に対する考え方と対応について」（Ａ製薬企業様GMP研修）
    「海外メーカーに原薬、製剤の製造を 　委託する際の異物対策、異物に関する品質協定」
  23. 「GMPとは？ 化学会社と医薬品会社の違い 医薬品製造で大切なこと 」（Ｋ原料メーカー様研修）
    「GMPとは？・概論」
  24. 「MFに係る基本事項（登録システムと内容照会）と、昨今起こっている問題と改善例」（Ｓ原薬メーカー様研修）
  25. 「医薬品製造工場に潜む品質リスクの対応」〜過去の事例から学ぶこと/SOP等の注意事項〜（Ｄ薬品様研修）
  26. 「GMPの神髄　今私たちができること、すること」（J製薬様研修）
  27. 「GMP教育における 偽証/隠ぺい防止と逸脱・ヒューマンエラーを 報告できる環境づくり（Quality culture）」（Sファーマ様研修）
  28. 「医薬品原薬製造における 申請データの取得とMF作成の留意点」（Nファーマ様研修）
  29. 「人が創る品質（自分の質を高める！」
    〜一人ひとりが品質保証を担っている〜
    〜人が正しいことをできる環境創り〜（N社様研修）
  30. 「GMP研修/Quality Culture」（PDAランチョンセミナー）
  31. 東薬工セミナー（2021年9月）
    ヒューマンエラー防止とQuality Culture（ビデオ）
    ヒューマンエラー防止とQuality Culture（資料）
  32. 「Quality Culture の概要＆私たちが医薬品製造に携わることの意味」製造所でのリモート講演（90分）
  33. レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会
    GQP/GMP省令改正 PQS（医薬品品質システム）を実際の事例から考える(45分）
    （製造の委受託管理と製造販売承認書の齟齬防止）
  34. 品質文化を創る
  35. 医薬品製造に携わる 私たちが今できること、するべきこと
  36. 医薬品を分析する人に知っていて欲しい知識 期待＆プライド
  37. データインテグリティ（DI）とCSV
  38. 医薬品を分析する人に知っていて欲しい知識 期待＆プライド
  39. GMP教育における偽証/隠ぺい防止と逸脱・ヒューマンエラーを報告できる環境づくり（Quality culture）
  40. GMP/GCTP基本を理解する ＆ 偽証/隠ぺい防止と逸脱・ヒューマンエラーを 報告できる環境づくり（Quality culture）
  41. 昨今の品質問題を受けて ＱＡ・ＱＣで取り組むべきこと welcome
  42. クオリティカルチャー（品質文化）と私たちが今できること/行うこと（性善説/本来の日本の品質保証の対応）＆なぜ人は不正/SOP違反をするのか？それをなくすにはどうするか(性悪性/GMP思考の対応） welcome

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2023/12/10update