重大な逸脱（品質異常など）が生じた時のアクションについて簡単に記載しました。
・重大な逸脱が生じた時のアクション
下記の情報を集め、起きた逸脱のことの重大性を把握することがまず第一歩です。
病気に例えれば、
直ぐに救急車を呼ぶのか
自分で病院に行くのか
明日病院に行くのか
数日以内に行くのか
市販の薬で様子をみるのか
しばらく我慢するのか
１．その逸脱が健康に影響するか
２．その逸脱がレギュレーション（製造販売承認書記載事項など）に反するか？
３．その逸脱の原因が該当ロット内だけか、他のロット、他の製品にも広がっているか？
４．広がっている場合、その影響のあるロットのステイタス（製造中、製品、物流在庫、出荷済など）は？
５．逸脱の事象の程度はどの程度か？
６．その逸脱による製品の欠品は生じないか？
７．欠品を生じない状況など、調査・検討にどの程度の余裕期間があるか？
８．廃棄などの場合、そのコストはどの程度か？