品質保証　−人が創る＆祈る品質へようこそ−

プロフィール
脇坂盛雄（inorinohinshitu@gmail.com）
エーザイで30年、品質管理（9年）と品質保証（21年）を担って来ました。
専門領域
・GQP品質保証責任者を約８年担当 ・注射剤及び固形剤の異物対応
・品質リスクの発見と低減対応 ・医薬品/食品の表示校閲責任者10年
・製品回収リスク回避対策 ・逸脱/苦情対応
・変更管理（一変/軽微変更）対応 ・GMP/品質保証講演
公的資格
　　自動二輪免許、自動車普通免許、高校理科１級免許、衛生管理者（一種）
危険物甲種、宅地建物取扱主任者、防火管理者、秘書検定２級
私的資格
　　珠算２級／カラーコーディネイター２級・３級（商工会議所）、将棋五段（日本将棋連盟）、囲碁三段（日本棋院）
　　ジュエリーコーディネイター３級（ジュエリー協会）、泥鰌掬い三段（安来節保存会）
　　Ｂ級ロゴセラピスト（日本ロゴセラピスト協会）
学歴/職歴
1976年大阪大学理学部化学科卒、'78年大阪大学院化学系有機化学修士卒
'78年（財）大阪大学産業科学研究所
'79年エーザイ　川島工場/品質管理（GMP）⇒留学（Clarkson University.MBA）⇒研修関係⇒生産企画
⇒本社/品質保証⇒美里工場/品質保証（GMP）⇒本社/品質保証（品質管理9年/品質保証21年）
治験薬のQA8年/製造品質に関する軽微変更・一部変更申請業務/添付文書を除く表示資材の表示決裁10年
　グローバルの品質保証責任者/GQP品責8年
⇒'13年9月末退職（退職時統括部長＆理事）⇒数社のコンサル/顧問＆セミナー講師、執筆など（現在）
セミナー受講歴
日本科学技術連盟QCベーシックコース修了（優秀賞）、ISO9001/ISO14001内部監査員
ボランティア歴
朗読ボランティア（３年；視覚障がい者に対面で書物を読む）
日本語ボランティア（５年；留学生に日本語を教える）
遊びのボランティア（８年；小児病棟で入院児と遊ぶ）
埼玉いのちの電話支援ボランティア（27年；広報、事業など）

油絵(10数年前に少し習った時に描いた作品/写真をクリックすると大きくなります）

　　 　　 　　 　　 　　 　　

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